簡(jiǎn)述全自動(dòng)高速壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

發(fā)布時(shí)間： 2026-02-26　　點(diǎn)擊次數(shù)： 2次

　　全自動(dòng)高速壓片機(jī)是制藥與保健品生產(chǎn)的核心設(shè)備，具備每分鐘數(shù)千至上萬(wàn)片的壓制能力。其高效運(yùn)行依賴于科學(xué)的操作流程與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。若使用不當(dāng)，易導(dǎo)致片重差異大、裂片、粘沖、設(shè)備磨損甚至停機(jī)。遵循全自動(dòng)高速壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化的操作規(guī)范，是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。

　　一、開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

　　物料預(yù)處理：

　　顆粒水分控制在2%–5%，粒度分布均勻（通常80%過(guò)40目篩），流動(dòng)性良好；

　　設(shè)備檢查：

　　清潔轉(zhuǎn)臺(tái)、沖模、料斗及除塵系統(tǒng)，確認(rèn)無(wú)異物殘留；

　　檢查沖模安裝是否到位、無(wú)松動(dòng)，潤(rùn)滑系統(tǒng)油位正常；

　　參數(shù)預(yù)設(shè)：

　　根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定主/預(yù)壓力、填充深度、轉(zhuǎn)速（如30–60rpm）、剔廢閾值等參數(shù)。

　　二、規(guī)范操作流程

　　低速試壓：

　　先以10–20rpm低速運(yùn)行，觀察片劑外觀（無(wú)裂片、粘沖、松片）及片重（取樣10片，RSD≤3%）；

　　在線檢測(cè)校準(zhǔn)：

　　啟用稱重或視覺(jué)系統(tǒng)，用標(biāo)準(zhǔn)片校準(zhǔn)剔廢靈敏度；

　　升至生產(chǎn)速度：

　　確認(rèn)穩(wěn)定后逐步提升轉(zhuǎn)速至目標(biāo)值，避免突加速導(dǎo)致填充不均；

　　連續(xù)監(jiān)控：

　　每15–30分鐘取樣檢測(cè)片重、硬度、厚度，確保符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、安全與GMP要求

　　嚴(yán)禁運(yùn)行中伸手入料斗或轉(zhuǎn)臺(tái)區(qū)域，必須啟用安全聯(lián)鎖門；

　　操作人員穿戴潔凈服、手套，防止交叉污染；

　　所有接觸物料部件為316L不銹鋼或食品級(jí)材質(zhì)，符合GMP要求；

　　每批記錄參數(shù)、取樣結(jié)果及異常事件，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。

　　四、運(yùn)行中異常處理

　　粘沖：降低濕度、調(diào)整潤(rùn)滑劑用量或清潔沖頭；

　　片重波動(dòng)：檢查強(qiáng)制喂料器是否堵塞、顆粒流動(dòng)性是否下降；

　　壓力報(bào)警：立即停機(jī)，排查沖?？虍愇镞M(jìn)入。

　　五、停機(jī)與清潔

　　先清空料斗余料，低速排盡模孔內(nèi)顆粒；

　　拆卸沖模，用軟刷+75%酒精清洗，烘干后涂防銹油；

　　轉(zhuǎn)臺(tái)、軌道用無(wú)紡布擦拭，禁用硬物刮擦；

　　開(kāi)啟CIP（如配備）或手動(dòng)清潔除塵管道。

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